FMEA・FTAとは？

FMEA・FTAの意味

FMEAは部品や工程の故障モードを一つずつ挙げ、影響度・発生頻度・検出の難しさを点数化して対策の優先順位を決めるボトムアップの手法。FTAは望ましくない事象を頂点に置き、原因を論理記号で分解していくトップダウンの手法。

FMEA・FTAの具体例

新型の医療機器で、センサ断線という故障モードが患者への影響大・検出困難と評価され、優先度が最上位になったため二重化を決める。一方、FTAでは「誤投与」を頂点事象として、機器故障と操作誤りの組合せ確率を算出し設計を見直す。

FMEA・FTAは試験でどう引っ掛けられる？

方向が逆であることが要点で、FMEAは原因から影響へ、FTAは結果から原因へたどる。またFMEAの優先度は3要素の積であるため、影響が大きくても検出しやすければ順位が下がる。単純に影響度順ではない。

FMEA・FTAと関連する用語

• 品質コスト（予防・評価・失敗）
• 根本原因分析（RCA）・なぜなぜ分析
• リスクアセスメント（資産・脅威・脆弱性）